Medicamentul va fi comercializat în SUA - Primul "Viagra feminin"
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a aprobat, marţi, comercializarea medicamentului Flibanserin, primul "Viagra feminin" din lume, produs de grupul Sprout Pharmaceuticals, destinat femeilor care nu se află la menopauză şi care suferă de o lipsă a dorinţei sexuale.
FDA, care a respins de două ori acest medicament, în 2010 şi 2013, a decis în cele din urmă să urmeze recomandările formulate în luna iunie de un comitet consultativ de experţi în favoarea comercializării acestuia, informează lemonde.fr. Experţii au decis cu 18 voturi "pentru" şi 6 "împotrivă" autorizarea comercializării medicamentului Flibanserin, cu condiţia ca Sprout Pharmaceuticals să pună în practică o serie de proceduri pentru a se asigura că utilizatoarele produsului sunt pe deplin conştiente de riscurile asociate acestui medicament - somnolenţă, leşin şi scăderea tensiunii arteriale. Autorizarea de către FDA "oferă femeilor care suferă de un slab apetit sexual o opţiune de tratament", a declarat într-un comunicat medicul Janet Woodcock, directoarea centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul agenţiei americane. Ţinând cont de faptul că Flibanserin, a cărui denumire comercială este Addyi, poate avea efecte secundare grave - mai ales când este combinat cu alcool -, medicamentul poate fi achiziţionat doar pe bază de reţetă medicală. "Pacientele şi medicii trebuie să fie pe deplin conştienţi de riscurile asociate acestui medicament înainte de a decide să îl folosească", a adăugat Janet Woodcock. Addyi poate să cauzeze o scădere importantă a tensiunii arteriale şi sincope.
Potrivit unuia dintre testele clinice efectuate, femeile care au luat Flibanserin au raportat, în medie, 4,4 experienţe sexuale satisfăcătoare într-o lună, faţă de 3,7 astfel de experienţe raportate în grupul care a luat placebo şi 2,7 experienţe satisfăcătoare raportate înainte de debutul studiului.
Comentarii
Nu există nici un comentariu.