Dispozitivele medicale importate pe piaţa românească din statele Uniunii Europene sau alte ţări nu vor mai fi evaluate de către Ministerul Sănătăţii, începând cu 2007. Reprezentanţii Ministerului Sănătăţii lucrează, în prezent, la un proiect de modificare a hotărârii de guvern privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale. Toate dispozitivele medicale (aparatură medicală, instrumente medicale, materiale sanitare de unică folosinţă etc.) care sunt importate atât din ţările UE, cât şi din celelalte state trebuie să primească, pentru a fi introduse pe piaţa românească, un certificat tehnic din partea Staţiei de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM), organism aflat în subordinea Ministerului Sănătăţii. Conform prevederilor UE, însă, din momentul aderării României în structurile europene, dispozitivele care poartă marcajul european de conformitate (CE) vor circula liber în ţara noastră, fără a mai fi nevoie de acest aviz. Ministerului Sănătăţii îi va reveni doar sarcina de a ţine evidenţa acestor dispozitive, de la acea dată. Legea se referă şi la dispozitivele medicale implantabile active. Astfel că, peste mai bine de doi ani, şi aceste dispozitive, cum sunt spre exemplu stimulatoarele cardiace sau defibrilatoarele implantabile necesare bolnavilor cardiaci, vor putea intra pe piaţa românească doar pe baza certificatelor tehnice de calitate obţinute în spaţiul european, fără să mai fie avizate de Ministerul Sănătăţii.