* Interlocutor, prof. univ. dr. Augustin Lenghel, şeful Clinicii Medicale II din cadrul Spitalului Clinic Universitar Oradea * - Se pare că, deşi semnalul de alarmă asupra toxicităţii antiinflamatoarelor nonsteroidale a fost tras, se practică în continuare tratamentul cu acestea. De ce credeţi că se întâmplă aşa ceva? - Problema este mai complicată decât se pare, peste tot în lume se mai folosesc aceste antiinflamatoare nonsteroidale, nu numai în România. Sunt mai cunoscute, mai ieftine, bolnavii şi le cumpără, uneori din proprie iniţiativă, după ce le-au folosit măcar o dată. Apoi, se ştie, pentru tot ce apare nou, există o reticenţă din varii motive (teamă, necunoaştere etc.). - Care sunt avantajele incontestabile ale noii clase de inhibitori specifici de cicloxigenoză - 2 în tratamentul durerii, în general, şi al bolilor reumatismale, în special? - Unul dintre cele mai mari studii clinice de tolerabilitate realizate vreodată, cunoscut sub denumirea VIGOR, publicat în New England Journal of Medicine) demonstrează cu prisosinţă avantajul noii clase de inhibitori coxi - 2. El a inclus peste 8.000 de pacienţi cu poliartrită reumatoidă care au fost urmăriţi timp de un an, în timp ce li s-a administrat continuu cu Rofecoxib 50 mg (doză dublă decât cea maximă recomandată) şi naproxen 1000 mg. Obiectivele urmărite au fost riscul de apariţie al evenimentelor gastrointestinale superioare şi al complicaţiilor gastrointestinale. VIGOR a demonstrat că Rofecoxib a redus riscul de apariţie al evenimentelor gastrointestinale cu 54% şi al complicaţiilor cu 57%. Rofecoxib a redus rata hemoragiilor digestive superioare majore cu 63% şi a hemoragiilor digestive inferioare cu 54%. Studiul VIGOR a fost realizat cu pacienţi care nu prezentau factori de risc peste medie, deci rezultatele sale sunt aplicabile întregii populaţii. În plus, cele mai mari diferenţe în favoarea Rofecoxibului (reducere a riscului cu peste 80%) au apărut la grupa de pacienţi care nu prezentau factori de risc gastrointestinal. Studiile endoscopice au demonstrat că în comparaţie cu aspirina şi ibuprofenul, care au determinat apariţia gastritei în 60-80% din cazuri, Rofecoxibul, folosit în doze de 10 ori mai mari decât cele recomandate, a avut acelaşi efect pe mucoasa gastrică la fel ca şi placebo. De altfel, rofecoxib este singurul coxib aprobat în România cu indicaţii în: poliartrita reumatoidă, boala artrozică, durerea acută (postoperatorie sau dentară), dismenoree... - În clinica pe care o conduceţi aţi experimentat aceste noi medicamente, cu ce rezultate? - Studiile din Clinia Medicală II, secţia interne III, demonstrează siguranţa rofecoxibului (VIOXX-ului) la bolnavii cu probleme gastroduodenale în urma tratamentului cu antiinflamatoare nonsteroidale (AINS). Astfel, pe un eşantion de 121 bolnavi care au utilizat AINS, examinaţi gastro-fibroscopic, s-au pus în evidenţă la 84% dintre ei, gastrită eroziv-hemoragică, ulcer gastric şi duodenal - la 14% din cazuri şi la 10% - hemoragii digestive superioare, aceştia fiind internaţi la secţiile de terapie intensivă. La o parte dintre bolnavii cu gastrită eroziv-hemoragică li s-a administrat rofecoxib (VIOXX) în dozele uzuale, repetând controlul după 10 zile. Rezultatele au fost spectaculoase: la 94% din cazuri modificările de gastrită eroziv-hemoragică s-au vindecat, ceea ce ne confirmă tolerabilitatea gastro-duodenală a Rofecoxibului. - Este cunoscut faptul că AINS sunt contraindicate bolnavilor cu afecţiuni hepato-renale şi cardiovasculare. Cum se prezintă în acest sens inhibitorii coxi-2 specifici? - Rofecoxibul (VIOXX-ul) prezintă o tolerabilitate hepatică şi renală excelentă. În plus, metaanaliza Kostam care a cuprins peste 28.000 de pacienţi care au fost trataţi cu Rofecoxib şi AINS clasice a demonstrat că nu există diferenţe de tolerabilitate cardiovasculare, între Rofecoxib şi medicamentele comparative.